臨床研究について

通常、臨床研究を行う際には、文書もしくは口頭で十分な説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て実施されます。これを「オプトイン」といいます。
臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るとはかぎりませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。なお、患者さんが研究不参加を申し出られた場合でも、何ら不利益を受けることはありません。
臨床研究のために、患者さんご自身のデータが研究に使用されることを望まれない場合やご不明な点がありましたら、お手数ですが各研究の責任者までご連絡ください。
現在、当院で実施している臨床研究についてのオプトアウトは以下の通りです。

当院は、日本脳神経外科学会データベース研究事業（JND：Japan Neurosurgical Database）に参加しております。
2018年1月より当院回復期病棟に入院された脳神経疾患（脳卒中・頭部外傷・脳腫瘍など）の患者さんの臨床データを解析させていただき、本邦の脳神経外科医療の質の向上に役立てることを目的としています。
解析にあたり使用するデータは、提供前に個人を特定できない形に加工した上で提供しておりますので、患者さま個人のプライバシーは完全に保護されます。本研究の解析にご自身のデータが使用されることを拒否される場合は、担当医にその旨をお申し出ください。
研究事業の詳細をお知りになりたい方はこちらをご覧になるか、下記事務局までお問い合わせください。